Očné kvapky Recall 2023: Úplný zoznam značiek spojených s potenciálnymi bakteriálnymi infekciami

Federálni zdravotnícki vyšetrovatelia odhaľujú viac o prepuknutí neobvyklého kmeňa baktérií známeho ako Pseudomonas aeruginosa, ktorý sa čoraz viac spája s očnými kvapkami. Baktérie môžu spustiť oslabujúce očné infekcie, ktoré môžu spôsobiť trvalú slepotu, alebo dokonca chirurgické odstránenie oka, čo bolo prinajmenšom jedna žena na Floride nedávno.

S úradníkmi na Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) vydávanie prvé varovania na vzostupe bakteriálnych infekcií v januári 2023, CDC agenti teraz identifikovali takmer 70 pacientov v 16 rôznych štátoch, ktorí trpeli infekciami rezistentnými na lieky a viacerými symptómami. Celkovo boli zaznamenané tri úmrtia spojené s expozíciou prostredníctvom očných kvapiek, pričom federálni vyšetrovatelia naznačili, že sa čoskoro môžu dozvedieť o ďalších chorobách.

Začiatkom tohto roka došlo prinajmenšom k dvom odlišným stiahnutiam, ktoré súviseli s potenciálnou bakteriálnou kontamináciou

CDC agenti označujúci že umelé slzy EzriCare boli najčastejšie uvádzané vo väčšine doteraz hlásených infekcií. „Prebieha testovanie neotvorených fliaš umelých sĺz EzriCare, aby sme pomohli vyhodnotiť, či počas výroby mohlo dôjsť ku kontaminácii,“ Informuje o tom CDC.

Ale predstavitelia CDC tiež naznačili, že stále aktívne vyšetrujú zdroj bakteriálnej kontaminácie – existuje možnosť, že v budúcnosti sa môže uskutočniť viac stiahnutí z obehu, keď sa poskytovatelia zdravotnej starostlivosti dozvedia viac o tých, ktorých postihlo postihnuté oko kvapky. "Pacienti hlásili viac ako 10 rôznych značiek umelých sĺz a niektorí pacienti používali viacero značiek," uviedla CDC.

Čítajte ďalej a dozviete sa viac o aktuálnom zozname stiahnutých očných kvapiek a symptómoch bakteriálnych očných infekcií, ktoré je potrebné zvážiť. Tento článok bude aktualizovaný o ďalšie informácie o aktuálnych stiahnutiach, keď budú k dispozícii.

Prečo sa sťahujú očné kvapky?

Podľa CDC materiály, baktérie Pseudomonas aeruginosa sa prirodzene nachádza vo svete okolo nás; zvyčajne vo vode, pôde a ľudskom odpade. Tento konkrétny kmeň baktérií je častejšie odolný voči liečbe antibiotikami a môže byť obzvlášť smrteľný pre tých, ktorí s ním trpia oslabený imunitný systém a tí, ktorí dostávajú starostlivosť v nemocničnom a klinickom prostredí. Popri troch úmrtiach, ktoré sú vysledované v dôsledku pokazených očných kvapiek, Informuje CNN že federálni predstavitelia uviedli, že osem pacientov v dôsledku prepuknutia choroby osleplo. Ďalším štyrom museli chirurgicky odstrániť očné buľvy, aby sa predišlo ďalším vedľajším účinkom alebo závažnejším príznakom.

V súčasnosti nie je jasné, ako sa táto baktéria dostala do očných kvapiek, ale je pravdepodobnejšie, že ide o umelé slzy kontaminované počas výrobného procesu – a nie sú sterilné, keď sú roztoky zabalené a uvoľnené do verejnosti.

Zatiaľ čo sa v celej krajine zavádzajú zvolávacie akcie, prípady boli doteraz zaznamenané v 16 štátoch: Kalifornia, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, Nové Mexiko, New York, Severná Karolína, Pensylvánia, Južná Dakota, Texas, Utah, Washington a Wisconsin.

Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti na Kalifornskej univerzite v Davisovom očnom centre zverejnené materiály čo naznačuje, že táto konkrétna baktéria ovplyvňuje oko tým, že špecificky ničí rohovku. Zatiaľ čo tento špecifický kmeň baktérií nebol predtým spojený s očnými kvapkami, Uviedli predstavitelia CDC že P. aeruginosa konkrétne v roku 2017 spôsobilo viac ako 2 700 úmrtí. Historicky spôsobuje infekcie prostredníctvom sepsy (v krvi) alebo dýchacích ciest a infekcie močových ciest, pričom v tom istom roku bolo zaznamenaných viac ako 33 000 prípadov.

Dodatočné stiahnutie očných kvapiek sa tento mesiac dostáva do titulkov, ale je dôležité si to uvedomiť oni sú nie výslovne súvisia s bakteriálnymi infekciami Pseudomonas aeruginosa. Čítajte ďalej a zistite, ktoré očné kvapky sa sťahujú a prečo.

Akým očným kvapkám sa mám vyhnúť?

Úradníci na Food and Drug Administration (FDA) naznačili, že nie každé stiahnutie očných kvapiek, ktoré v súčasnosti prebieha, je výslovne spojené Pseudomonas aeruginosa. Začiatkom februára boli stiahnuté dva odlišné produkty očných kvapiek, ktoré boli priamo spojené s rizikom bakteriálna infekcia — lubrikačné očné kvapky s umelými slzami značky EzriCare a Delsam Pharma, vyrobené podľa Globálna farmaceutická zdravotná starostlivosť.

Aj keď to nie je jasné na základe oznámenia FDA o stiahnutí kedy tieto umelé slzy boli pôvodne vyrobené, úradníci naznačili, že sa pravdepodobne predávali a distribuovali online. Dotknutí zákazníci sú poučení, aby si overili produkty zapojené do týchto stiahnutí skontrolovaním kódov UPC na vonkajšom obale očných kvapiek, ktoré sú podrobne uvedené v FDA. odvolať oznámenia.

Symptómy spojené s bakteriálnymi infekciami oka môžu zahŕňať širokú škálu nepohodlie a bolesť súvisiace s očamivrátane žltého, zeleného alebo číreho výtoku; sčervenanie oka alebo očného viečka; zvýšená citlivosť na svetlo; konzistentné rozmazané videnie; ako aj neotrasiteľné podráždenie vnútorného oka, ktoré sa cíti ako svrbenie úradníkom CDC. A príznaky vyvolané touto konkrétnou bakteriálnou infekciou sa môžu začať prejavovať zvyčajne do 12 až 24 hodín publikovaný výskum.

Každý, kto má príznaky a kto nedávno použil niektorú z dvoch značkových očných kvapiek by mali okamžite vyhľadať pohotovostnú lekársku starostlivosť. Závažné očné infekcie môžu byť často ignorované alebo nesprávne diagnostikované bez klinickej starostlivosti a môžu byť neliečené život ohrozujúce komplikácie, najmä s kmeňmi baktérií odolných voči liekom, ako je ten, ktorý sleduje CDC úradníkov.

Existuje niekoľko ďalších očných kvapiek a jedna ďalšia očná masť, ktoré boli súčasne stiahnuté z obehu v rovnakom období ako dva vyššie uvedené produkty – ale nie kvôli rovnakej potenciálnej bakteriálnej expozícii. Tieto informácie zhrnieme nižšie.

Úplný zoznam aktuálne stiahnutých značiek

Dva špecifické produkty očných kvapiek boli výslovne spojené s prúdom Pseudomonas aeruginosa epidémia. Spotrebitelia však môžu byť zmätení z troch ďalších stiahnutých produktov starostlivosti o oči, o ktorých úradníci hovoria v súčasnosti, keďže tieto produkty ešte nie sú spojené so 68 súčasnými zaznamenanými prípadmi bakteriálnych infekcií Spojené štáty.

Tu je úplný zoznam stiahnutých očných kvapiek a ďalší kontext o tom, prečo ich federálne regulačné orgány umiestnili na zoznamy stiahnutých z obehu:

• Lubrikačné očné kvapky EzriCare s umelými slzami: Podľa CDC, bol tento produkt zaradený ako spoločný faktor v 37 zo 68 doteraz zaznamenaných prípadov. Potenciálne znečistené očné kvapky možno identifikovať podľa nasledujúcich výrobných kódov uvedených na ich obale; NDC 79503-0101-15 a UPC 3 79503 10115 7.
• Lubrikačné očné kvapky Delsam Pharma s umelými slzami: Tento produkt je tiež spojený so súčasnými bakteriálnymi infekciami a vyrába ho aj spoločnosť Global Pharma Healthcare. Stiahnuté produkty možno identifikovať pomocou kódov balenia NDC 72570-121-15 a UPC 3 72570 12115 8.
• Umelá očná masť Delsam Pharma: Lokálna masť Delsam, ktorú vyrába ten istý výrobca, nebola spojená so súčasnými prípadmi, ako ich zaznamenalo CDC, ale je stiahnutá z trhu kvôli „možnej mikrobiálnej kontaminácii“. Aj keď to technicky nie je produkt očných kvapiek, príslušné tuby masti (ktorá sa používa na koži v blízkosti oka) možno identifikovať s NDC 72570-122-35 a UPC kódom 3 72570 12235 3.
• Jasné oči raz denne, úľava od svrbenia očí: Nie je oficiálne spojený so žiadnymi prípadmi bakteriálnej infekcie sledovanými CDC, uviedol FDA výrobca tejto značky, spoločnosť Teva Pharmaceuticals, sťahuje z trhu určité šarže tohto obľúbeného produktu očných kvapiek z dôvodu „neúspešného testu nečistôt“. Toto stiahnutie zahŕňa viac ako 700 000 fliaš s dátumom spotreby siahajúcim do konca roka 2023 a začiatkom roku 2024 v nasledujúcich šaržiach: šarža 114349, šarža 117396, šarža 0120128, šarža 114371 a šarža 123781. PodľaMiami Herald, nakupujúcich vyzývame, aby implikované očné kvapky vrátili na miesto nákupu, kde im budú vrátené peniaze. Spoločnosť Teva Pharmaceuticals zriadila horúcu linku na stiahnutie na číslo 888-838-2872 pre nakupujúcich, ktorí majú ďalšie otázky.
• Čisto upokojujúce 15% kvapky MSM: An oficiálne oznámenie FDA o stiahnutí tovaru označuje, že tento produkt ešte nie je spojený s akýmikoľvek chorobami alebo zraneniami súvisiacimi s Pseudomonas aeruginosa. Jeho výrobcovia uviedli, že dve šarže tohto produktu nemusia byť sterilné. Tieto produkty vyrobené vo veľkostiach 1oz a 0,5oz možno identifikovať pomocou kódov šarží a informácií UPC. Implikované produkty zobrazujú nasledujúce identifikátory: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; a číslo šarže: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Očný roztok brimonidín tartrátu, 0,15 %: Špeciálny nástroj určený pre ľudí s glaukómom alebo očnou hypertenziou, malá podskupina týchto očných kvapiek sú dobrovoľne stiahnuté, pretože chybné uzávery môžu viesť k nesterilným riešeniam, ktoré môžu spôsobiť podobné príznaky. Od výrobcu Stiahnutie FDA naznačuje postihnuté kvapky boli distribuované medzi aprílom 2022 a februárom 2023 po celej krajine, pričom dátumy spotreby siahajú do roku 2024. Možno ich identifikovať podľa čísel NDC uvedených na štítkoch škatule a balenia, ktoré zahŕňajú 60505-0564-1, 60505-0564-2 a 60505-0564-3.

Tento príbeh budeme naďalej aktualizovať o ďalšie stiahnutia a aktuálne informácie, keď budú k dispozícii.